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康方生物(09926)涨超5%:首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139获NMPA受理,剑指呼吸系统及皮肤疾病
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智通财经APP获悉,康方生物(09926)今日股价涨超5%,截至发稿,涨5.26%,报59港元,成交额3.98亿港元。
此次股价上涨的主要催化剂是康方生物宣布其自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。AK139将用于治疗呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病,标志着康方生物在非肿瘤领域取得重大进展,是其逐步构建全球竞争力的重要一步。
值得关注的是,AK139是康方生物非肿瘤领域首个进入临床阶段的双特异性抗体新药,也是公司第7个进入临床阶段的双抗新药,展现了公司强大的研发实力和丰富的研发管线。这对于投资者而言,无疑是一个重大利好消息,增强了市场对其未来发展的信心。
根据临床前研究数据,AK139展现出良好的双特异性抗原结合活性以及体内外药理学活性。在抑制炎症因子释放、组织炎症细胞浸润等指标中,AK139展现出显著优于IL-4或ST2单靶点抗体的协同效应,且临床前毒理学研究显示其具有良好的安全性。
更为重要的是,目前全球尚无已上市或处于研发进程中的同时靶向IL-4Rα和IL-33/ST2通路的抗体药物。这意味着,如果AK139能够顺利完成临床试验并最终获批上市,它有望成为治疗呼吸系统疾病和皮肤病等疾病的突破性疗法,填补市场空白,并为康方生物带来巨大的商业价值。
然而,我们也需要理性看待这一消息。新药研发具有高风险性,AK139能否最终成功上市仍存在不确定性。临床试验的各个阶段都可能面临挑战,包括疗效不佳、安全性问题以及监管审批的延迟等。投资者需要密切关注后续临床试验的进展,并谨慎投资。
总而言之,康方生物AK139获NMPA受理是公司发展历程中的一个重要里程碑,也为其在非肿瘤领域的发展提供了新的动力。但投资者仍需保持理性,密切关注临床试验进展,谨慎评估投资风险。
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