爱博医疗龙晶PR人工晶状体获批上市，5年临床试验数据亮眼

摘要： 2024年1月7日，爱博医疗宣布其自主研发的有晶体眼人工晶状体”龙晶PR”获得III类注册证，正式获批上市。该产品用于矫正成年人-3.25D~-18.00D近视，拥有10个型号，尺...

2024年1月7日，爱博医疗宣布其自主研发的有晶体眼人工晶状体”龙晶PR”获得III类注册证，正式获批上市。该产品用于矫正成年人-3.25D~-18.00D近视，拥有10个型号，尺寸范围覆盖11.5mm~14.2mm，满足不同患者需求。

龙晶PR是国内首款自主研发的后房型有晶状体人工晶状体，采用创新的Balacrylic平衡型丙烯酸酯材料和非球面双凹面设计，周边拱高开阔，降低了人工晶状体周边接触风险。其特点包括：6.0mm大光学区（相对现有技术提升3.4%~22.4%），纤薄的体积（相对现有技术减少8%~18%），高次非球面零球差专利技术带来的优异视觉质量，以及较低的周边接触风险。

历经9家中心参与的5年临床试验（187例，其中龙晶PR组91例，对照组ICL 96例），结果显示龙晶PR在有效性、安全性及主观满意度方面均表现优异。术后远视力提升显著，与ICL组相比无显著差异；安全性方面，两组安全性指数均>1，眼压稳定可控，对角膜内皮损伤极小；在视觉质量方面，龙晶PR组术后1个月眩光发生率显著低于ICL组（75.28% vs 45.74%）；患者整体满意度高达98.9%。值得一提的是，龙晶PR的术后中央拱高低于ICL，周边拱高高于ICL。

从盈利预测来看，预计2024-2026年爱博医疗营收将分别达到13.92亿、18.90亿和24.53亿元，归母净利润分别为3.93亿、5.13亿和6.63亿元。

然而，市场竞争加剧、政策变动以及市场推广不及预期等风险仍需关注。